高収縮性と生体適合性を備えたFEP熱収縮チューブ
収縮率 ≤ 2:1
耐薬品性
高い透明性
良好な誘電特性
良好な表面潤滑性
FEP 熱収縮チューブは、以下を含む幅広い医療機器用途や製造補助材として使用されています。
●カテーテルのラミネート加工が可能です。
●チップ成形を補助します。
●保護ジャケットを提供します。
ユニット | 標準値 | |
寸法 | ||
拡張ID | mm (インチ) | 0.66~9.0(0.026~0.354) |
リカバリID | mm (インチ) | 0.38~5.5(0.015~0.217) |
リカバリーウォール | mm (インチ) | 0.2~0.50(0.008~0.020) |
長さ | mm (インチ) | ≤2500mm (98.4) |
収縮率 | 1.3:1、1.6:1、2:1 | |
物理的特性 | ||
透明性 | とても良い | |
比重 | 2.12~2.15 | |
熱特性 | ||
収縮温度 | ℃ (°F) | 150~240(302~464) |
連続使用温度 | ℃ (°F) | ≤200 (392) |
融点 | ℃ (°F) | 250~280(482~536) |
機械的性質 | ||
硬度 | ショアD(ショアA) | 56D(71A) |
降伏点引張強さ | MPa / kpsi | 8.5~14.0(1.2~2.1) |
降伏点伸び | % | 3.0~6.5 |
化学的特性 | ||
耐薬品性 | ほとんどの化学物質に対して優れています | |
滅菌方法 | 蒸気、エチレンオキシド(EtO) | |
生体適合性特性 | ||
細胞毒性試験 | ISO 10993-5:2009に合格 | |
溶血性試験 | ISO 10993-4に合格:2017 | |
移植試験、皮内研究、筋肉移植研究 | USP<88> クラス VI に合格 | |
重金属検査 - 鉛/Pb - カドミウム/カドミウム - 水銀/Hg - クロム/Cr (VI) | <2ppm、 RoHS 2.0 (EU) に準拠 2015/863 |
●ISO13485品質マネジメントシステムです。
●10000クラスのクリーンルームです。
●医療機器用途の要件を満たす製品品質を確保するための高度な設備を備えています。
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